Mitarbeiter Archivierung / Spezialist für klinische Aufzeichnungen 100% (m/w)

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Mitarbeiter Archivierung / Spezialist für klinische Aufzeichnungen 100% (m/w)

Sektor / Bereich:
Stelle: Mitarbeiter Archivierung / Spezialist für klinische Aufzeichnungen 100% (m/w)
Region: Basel
Ortschaft: Basel
Typ: Festanstellung
Publikationdatum:

Mitarbeiter Archivierung / Spezialist für klinische Aufzeichnungen 100% (m/w)

Seit 2002 ist One Placement SA eine spezialisierte und generalistische Personalvermittlungsagentur, die in der ganzen Schweiz präsent ist und in den folgenden Sektoren tätig ist: Dienstleistungssektor, Industrie, Technik, Bauwesen, Medizin und Hotellerie. Unser dynamisches Team setzt alles daran, Ihnen Perspektiven zu bieten, die mit Ihrem Berufswunsch in Einklang stehen.

Im Auftrag unserer internationalen Kundschaft, eine Archivierungsfirma mit Hauptsitz in New York, suchen wir einen

Mitarbeiter Archivierung / Spezialist für klinische Aufzeichnungen 100% (m/w)

Ihre Aufgabe:
 
  • Proaktive Zusammenarbeit im Team um die Anforderungen des Trial Master Filse (TMF) und der klinischen Archivierung gerecht zu werden
  • Hautansprechpartner für Anfragen zu archivierten Dokumenten wie z.B.:
  • Bereitstellung von Beiträgen zu funktionalen SOPs, Richtlinien und Systembenutzerhandbüchern in Bezug auf die Genauigkeit und Vollständigkeit von TMF
  • Bei Bedarf Unterstützung bei Inspektionen in Bezug auf TMF (aus der Ferne)
  • Beteiligung an der Ausarbeitung von Schulungen im Zusammenhang mit TMF-Prozessen (z. B. TMF-SOP, eTMF-Systemleitfäden)
  • Arbeiten an Akquisitionen in Zusammenarbeit mit dem Clinical Records Lead sowie mit unseren CRO-Partnern an unserer klinischen Archivierung
Erforderliche Fähigkeiten:
  • Mindestens 1 Jahr einschlägige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie
  • BA/BS-Abschluss oder Nachweis entsprechender Fachkenntnisse und Eignung oder eine gleichwertige Kombination aus Ausbildung und Erfahrung
  • Fachwissen/Fachkenntnis der Kernprozesse in der pharmazeutischen Arzneimittelentwicklung sowie der Richtlinien der Gesundheitsbehörden
  • Kenntnisse und Interesse an Archiv- und Aufzeichnungsmanagement (z. B. ICH-GCP)
  • Gründliche Kenntnisse der TMF-Verarbeitung und aller TMF-Systeme und -Prozesse, Langzeitarchivierung
  • Engagement für die Leistungsmessung von Zeit, Kosten und Qualität
  • Starke Qualitäts- und Kundenorientierung
  • Ausgezeichnetes Englisch in Wort und Schrift
  • Gute Computerkenntnisse - umfassende Erfahrung mit MS Word, Excel, Google usw.
Ihr Profil:
  • Führungskompetenz
  • Teamfähig
  • Innovatives und kreatives Denken
  • Analytische Fähigkeiten zur Problemlösung
  • Starke Kundenorientierung
  • Hohes Qualitätsbewusstsein
  • Selbstständiges Handeln, Sinn für Organisation und Verantwortung
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Für weitere Informationen steht Ihnen Herr Jesper Büchler gerne zur Verfügung :+41 61 415 12 12 www.oneplacement.com

Klicken Sie auf den unten stehenden Link, um Ihren Lebenslauf einzureichen. Wenn Sie innerhalb von 15 Tagen keine Antwort von uns erhalten, gehen Sie bitte davon aus, dass wir Ihre Bewerbung nicht berücksichtigt haben.

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